ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-325/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от ГУЗ
"Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств" о выявлении лекарственного препарата: "Перца стручкового
настойка, настойка 100 мл", серии 03042005, на упаковках которого указан
производитель ООО "Гиппократ", Россия, подлинность которого вызвала
сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ