ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-343/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Фуросемида таблетки 0,04 г, N 50,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии 91105.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой
400 мг + 325 мг, N 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание"
(окраска оболочки мраморная) - серии А50429.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций 5%, (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Лекарь", показатель "Упаковка" (отсутствует
нож ампульный или скарификатор), "Маркировка" (на ампулах маркировка
частично стерта) - серии 820803.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фенигидин, таблетки 0,01 г N 50,
производства ЗАО "Фармпроект", поставщик ООО "Агроресурсы",
показатель "Описание" (окраска таблеток неоднородна) - серии 40805.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального
развития Чувашской Республики:
- Димексид, концентрат для приготовления
раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО
"Розфарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары,
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии
0110705.
6. Забракованные
Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Ярославский филиал, показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 851005.
7. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Ундевит, драже N 50, производства ОАО
"Марбиофарм", поставщик ООО "РФК", показатель
"Описание" (драже желто-оранжевого цвета с точечными вкраплениями
белого цвета) - серий 341005, 351005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ