ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-344/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:
- Солодки корня сироп, 100 г,
производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Флора",
показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 111205.
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Йод, субстанция-пластинки,
производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО
"Фармацевтическая фирма "Биосфера", показатель
"Прозрачность раствора" (раствор содержит черные включения) - серии
1110905.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ацесоль, раствор для инфузий, 400 мл,
производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик
ООО "Юникап", показатель "Механические включения" - серии
191105.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%,
400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Механические включения" - серии
4041205.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N
100, производства "Микро Лабс Лтд", Индия, поставщик ОАО
"Фармимэкс" Уфимский филиал, показатель "Описание"
(таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с желтыми вкраплениями) - серии
BLE-065.
5. Забракованные Фармацевтическим комитетом
Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с
ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ООО "Лекарственная компания", показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) - серии
LME-5022.
6. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг",
показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, сколами и
белым налетом) - серий Е-149,.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Фармация",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, выщербленными краями
и воздушными полостями) - серии Е-150.
7. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Интеркэр", показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом) - серий R/611, R/612.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ