ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-346/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 72311004, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 72311004 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.04.2006 г. N 01И-346/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20",
СЕРИИ 72311004
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Гравировка
"Suprastin" на
таблетке хорошо различима, но
не глубокая, буквы округлые.
|
Гравировка
"Suprastin" на
таблетке более четкая и
глубокая, буквы угловатые.
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке выдавлены глубоко,
четко, хорошо различимы.
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке выдавлены не глубоко,
трудно различимы.
|
На
листке-вкладыше: в словах
буква "С" округлая, слово
"блокаторов" в разделе
"Фармакологические свойства"
пишется с маленькой буквы,
знак номера в регистрационном
номере - "Nо".
|
На
листке-вкладыше: в словах
буква "C" квадратная, слово
"блокаторов" в разделе
"Фармакологические свойства"
написано с большой буквы, знак
номера в регистрационном номере
- "N°".
|
Указание
дозировки "мг" на
блистере препарата напечатано
обычным шрифтом.
|
Указание
дозировки "мг" на
блистере препарата напечатано
жирным шрифтом.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ