Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2006 г.

 

N 01И-346/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 72311004, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 72311004 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.04.2006 г. N 01И-346/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 72311004

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Гравировка "Suprastin" на     
таблетке хорошо различима, но 
не глубокая, буквы округлые.   

Гравировка "Suprastin" на      
таблетке более четкая и        
глубокая, буквы угловатые.     

Номер серии, срок годности,   
дата производства на картонной
пачке выдавлены глубоко,      
четко, хорошо различимы.      

Номер серии, срок годности,    
дата производства на картонной 
пачке выдавлены не глубоко,    
трудно различимы.              

На листке-вкладыше: в словах  
буква "С" округлая, слово     
"блокаторов" в разделе        
"Фармакологические свойства"  
пишется с маленькой буквы,    
знак номера в регистрационном 
номере - "Nо".                

На листке-вкладыше: в словах   
буква "C" квадратная, слово    
"блокаторов" в разделе         
"Фармакологические свойства"   
написано с большой буквы, знак 
номера в регистрационном номере
- "N°".                        

Указание дозировки "мг" на    
блистере препарата напечатано 
обычным шрифтом.              

Указание дозировки "мг" на     
блистере препарата напечатано  
жирным шрифтом.                 

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017