ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-354/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для
инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 861104, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис"
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для
инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 861104 имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2006 г. N 01И-354/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N
5",
СЕРИИ 861104
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Толщина картонной
пачки 397
мкм.
|
Толщина картонной
пачки 507
мкм.
|
|
Вес пустой
картонной пачки 4,7
г.
|
Вес пустой
картонной пачки 5,01
г.
|
|
Размер листка
вкладыша
120 мм х 149 мм.
|
Размер листка
вкладыша
118 мм х 149 мм.
|
|
Толщина
покрывающей пленки
блистера 75 мкм, матовая.
|
Толщина
покрывающей пленки
блистера 93 мкм, прозрачная.
|
|
Поверхность
поддона для ампул
(блистера) гладкая.
|
Поверхность
поддона для ампул
(блистера) шероховатая.
|
|
Толщина кодового
кольца на
ампуле 1,7 мм.
|
Толщина кодового
кольца на
ампуле 1,2 мм.
|
|
Диаметр шейки
ампул 6,58 мм.
|
Диаметр шейки
ампул 6,31 мм.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ