ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-359/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нормоэнзим форте, таблетки покрытые
оболочкой N 30, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель
"Описание" (окраска таблеток неоднородна) - серии 10605.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания медово-лимонные N 12, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс
Лтд"), Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Ставрополь,
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии
RH/607.
- Эссливер форте,
капсулы N 50, производства ОАО "Нижфарм" (Россия), произведено Наброс
Фарма Пвт Лтд" (Индия), поставщик ООО "Медио-Фарма", показатель
"Описание" (содержимое капсул - скомкавшийся порошок от коричневого
до бурого цвета) - серии Р763.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой
таблетки, N 10, производства ООО "Асфарма",
поставщик ООО "Фармус", показатель "Описание" (таблетки
раскрошившиеся) - серии 120206.
- Бромкамфоры таблетки, 250 мг N 30,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание" (таблетки
с выщербленными краями, раскрошившиеся) - серии 30105.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального
развития Чувашской Республики:
- Овса настойка, 100 мл N 1, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"Фармкомплект", показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10105.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации лекарственных средств принимается
территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества
лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При
установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ