ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

10 мая 2006 г.

 

N 01И-380/06

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств" Саратовской области о выявлении копии сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органами по сертификации N РОСС GЕ.ФМ02.А58865, бланк номер 10494414, срок действия с 03.05.2005, на лекарственный препарат "Капиразим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения 350 ПЕ, N 10", серии 14042005, производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Профполитекс" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией сертификата соответствия, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ