ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-388/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Микстура от кашля для детей сухая,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка"
(маркировка номера серии и срока годности срезаны на половину, на части
упаковок маркировка нанесена повторно) - серии 631105.
2. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 50 мг N 30,
производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг - Екатеринбург", показатель
"Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 300705.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания
лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик
ООО "Фармперспектива", показатель "Маркировка" (в
инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии
L-409.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии R-408.
5. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Рифарм", показатель "Упаковка" (этикетки на
флаконах отклеены) - серии 512.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ