МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 11 мая 2006 г. N 01И-403/06

 

О ВКЛЮЧЕНИИ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО УЧАСТНИКОВ ПРОИЗВОДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений) сообщает, что в настоящее время в приложении к регистрационному удостоверению должны указываться все участники производственного процесса, в том числе организации осуществляющие фасовку и упаковку лекарственных средств.

В связи с изложенным, Федеральная служба считает целесообразным:

при наличии в нормативной документации упаковки "ин балк" в срок до 01.01.2007 внести в установленном порядке соответствующие изменения, с указанием фасовщиков и упаковщиков лекарственных средств, а также упаковочного материала, используемого в процессе производства;

предусмотреть внесение в нормативную документацию на лекарственное средство, заявляемое к регистрации (продлению действия регистрационного удостоверения), всех участников производственного процесса с указанием используемых в производственном процессе упаковочных материалов.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ