Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

15 февраля 1991 г.

 

N 57

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:

1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп. 1, 2, 4, 5, 7, 10, 11);

1.2.2. Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР (пп.3, 6, 9);

1.2.3. III-му Главному управлению Минздрава СССР (п. 8).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.

 

Министр здравоохранения СССР

И.Н.ДЕНИСОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 15 февраля 1991 г. N 57

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1.  Бензафлавин               - гиполипидемическое

                                    антисклеротическое средство

    2.  Тобрамицин                - антибиотик

    3.  Тефэстрол                 - эстрогенное средство

 

                     Б.  Лекарственные формы

 

    4.  Таблетки бензафлавина     - гиполипидемическое

        0,02 и 0,04, покрытые       антисклеротическое средство

        оболочкой

    5.  Тобрамицина   сульфат     - антибиотик

        для инъекций 0,08 г

    6.  Таблетки   тефэстрола     - эстрогенное средство

        0,005 г

    7.  Таблетки  "Витафтор",     - лечебно - профилактическое

        покрытые оболочкой          средство при кариесе

 

               В.  Радиофармацевтические препараты

 

    8.  Бромезида,     99м Тс     - для диагностических целей

        реагент для получения

 

               Г.  Лекарственное растительное сырье

 

    9.  Корень ферулы  тонко-     - сырье для получения тефэстрола

        рассеченной

    10. Трава горца  птичьего     - сырье для приготовления

        (спорыша)     резано-       настоя, применяемого при

        прессованная                мочекаменной болезни

 

                     Д.  Стандартный образец

 

    11. Тобрамицин

 

Заместитель Министра -

начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.ЛЕПАХИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 15 ФЕВРАЛЯ 1991 Г. N 57

 

БЕНЗАФЛАВИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/1.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2002-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок от зеленовато - желтого до желтовато - зеленого цвета. Неустойчив к действию кислорода воздуха и света.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бензафлавин - производное рибофлавина (витамина В2). Препарат обладает высокой В2-витаминной активностью, обусловленной его превращением в организме в рибофлавин, флавин - мононуклеотида (ФМН) и флавинадеминдинуклеотида (ФАД). Бензафлавин является препаратом пролонгированного действия, длительно поддерживающим в организме высокий уровень флавинов. Фармакологическая активность бензофлавина определяется не только его витаминными свойствами, связанными с превращением в рибофлавин и его коферменты, но и рядом неспецифических свойств этого соединения.

Бензафлавин обладает липотропными свойствами, оказывая гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общих липидов, холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Проявляет антиоксидантные свойства.

Антиатеросклеротическое действие сочетается с антикоагулирующими свойствами и способностью нормализовать нарушенный энергетический обмен в митохондриях сердца. Оказывает гипогликемическое действие при умеренной гипергликемии и нарушенной толерантности к глюкозе. Способствует потере массы тела при лечении ожирения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве гиполипидемического антисклеротического средства для профилактики и лечения больных ишемической болезнью сердца (ИБС), при атеросклерозе; ожирении, особенно при сочетании с гиперлипидемией и гипергликемией, в комплексном лечении инсулиннезависимого сахарного диабета (у больных пожилого возраста с наличием атеросклероза), хронического панкреатита (с инкреаторной недостаточностью поджелудочной железы и ожирением), хронических дерматозов (экзема, нейродермит, псориаз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бензафлавин принимают внутрь после еды 1-2 раза в день. Разовая доза составляет 0,04-0,06 г, суточная доза - от 0,04 до 0,12 г.

При ишемической болезни сердца, атеросклерозе, диабете и дерматозах назначают по 0,08-0,12 г в сутки в 2 приема; при ожирении - по 0,04 г в день однократно; при заболеваниях поджелудочной железы - по 0,06-0,08 г 1-2 раза в сутки.

Курс лечения продолжается 30 дней. Рекомендуются повторные курсы лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

УПАКОВКА. По 0,1-0,5 кг в банки оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 до +10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ БЕНЗАФЛАВИНА 0,02 И 0,04 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/4.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2001-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.

УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Отпускают по рецептам.

 

ТОБРАМИЦИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/2.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2011-90 утверждена 25 октября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый порошок с желтоватым оттенком. Гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тобрамицина - сульфат - бактерицидный антибиотик широкого антибактериального спектра действия, аналогичного гентамицину. Активен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas, E. coli aeruqinosa группы Proteus-Provideucia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Salmonella) и грамположительных бактерий. Из последних тобрамицина сульфат действует на стафилококки, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, умеренно активен в отношении стрептококков. По степени активности в отношении синегнойной палочки превосходит гентамицин и сизомицин. На бактероиды и другие анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших тобрамицина сульфат не действует.

Резистентные к тобрамицину штаммы обладают перекрестной устойчивостью к гентамицину и другим аминогликозидам; штаммы Pseudomonas aeruqinosa, устойчивые к гентамицину и сизомицину, часто чувствительны к тобрамицину.

При внутримышечном введении тобрамицина сульфат быстро всасывается и сохраняется в крови в терапевтической концентрации в течение 8 часов. Антибиотик избирательно накапливается в ткани почек, обнаруживается в терапевтических концентрациях в селезенке, печени, легких, в экссудатах плевральной и перитонеальной полостей. Через неповрежденный гемато - энцефалический барьер не проникает. Выводится из организма, в основном, почками путем клубочковой фильтрации. При нарушении функции почек выведение тобрамицина из организма замедляется и концентрация его в крови повышается. При приеме внутрь препарат мало всасывается.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тобрамицина сульфат применяют при тяжелых гнойно - септических заболеваниях (сепсис, перитонит, холангит и др.), инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, обострение хронического бронхолегочного процесса), при тяжелых инфицированных ранах и ожогах, вызванных в основном грамотрицательными микроорганизмами или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микробов, устойчивых к другим антибактериальным препаратам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тобрамицина сульфат вводят внутримышечно.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года составляет 1 мг/кг, суточная - 3 мг/кг. Максимальная суточная доза - 4 мг/кг.

Суточная доза тобрамицина сульфата для новорожденных и детей до 1 года составляет 4 мг/кг, максимальная суточная доза - 5 мг/кг.

Суточная доза тобрамицина сульфата для новорожденных распределяется на 2 введения, для остальных детей и взрослых - на 3 введения.

У детей первых недель жизни тобрамицина сульфат рекомендуется вводить только по жизненным показаниям.

Продолжительность курса 5-10 дней.

При нарушении функции почек, а также у больных в пожилом возрасте следует уменьшить дозу тобрамицина сульфата и увеличить интервалы между введениями. Дозы при этом рассчитываются следующим образом:

а) интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек;

    б) первоначальная  разовая  доза  препарата  аналогична  дозе,

вводимой больным с  нормальной  функцией  почек,  и  составляет  1

мг/кг.

                               первоначальная разовая доза

    Последующая разовая доза = -----------------------------------

                               содержание креатинина  в  сыворотке

                               крови

при кратности введения 2-3 раза в сутки.

Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5% раствора новокаина или воды для инъекций.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Тобрамицина сульфат может оказывать нефро- и ототоксическое действие. По сравнению с нефро- и ототоксическим действием гентамицина подобное действие тобрамицина наблюдается реже.

Действие тобрамицина на почки проявляется в повышении уровня мочевины в крови и, реже, олигоурии. Эти явления обратимы, чаще появляются у больных с нарушенной функцией почек. Ототоксическое действие препарата проявляется в виде вестибулярных нарушений и реже в снижении слуха. Тобрамицина сульфат рекомендуется поэтому применять под контролем функции почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю). Концентрация тобрамицина в крови не должна превышать 8 мкг/мл.

Очень редким осложнением при лечении тобрамицином, как и другими аминогликозидами, является нарушение нервно-мышечной передачи и угнетение дыхания. При первых признаках этого осложнения больному следует ввести внутривенно хлорид кальция, при необходимости перевести больного на управляемое дыхание. Эти свойства препарата следует учитывать при проведении хирургических операций с использованием мышечных релаксантов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тобрамицина сульфата противопоказано у больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату, при выраженных нарушениях функции почек, сопровождаемых азотемией, при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, миастении.

Противопоказано применять тобрамицина сульфат в сочетании со стрептомицином, канамицином, неомицином, мономицином, гентамицином, сизомицином, флоримицином, ристомицином, полимиксином, с диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) и курареподобными препаратами. Не рекомендуется начинать лечение тобрамицином сульфатом ранее, чем через 10-12 дней после окончания лечения вышеперечисленными антибиотиками.

УПАКОВКА. От 0,8 до 1,0 кг в банки оранжевого стекла.

ХРАНЕНИЕ. В сухом месте, при температуре не выше +25 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ТОБРАМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,08 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/5.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2012-90 утверждена 25 октября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Пористая масса белого цвета, допускается желтоватый оттенок. Гигроскопична.

УПАКОВКА. По 0,08 г активного вещества во флаконы вместимостью 9 мл или 10 мл.

ХРАНЕНИЕ. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпускают по рецепту.

 

ТЕФЭСТРОЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/3.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2003-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый с кремоватым оттенком порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тефэстрол оказывает эстрогенное действие. При введении в организм усиливает пролиферацию слизистой оболочки влагалища и эндометрию матки, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет общие расстройства, возникающие из-за недостаточности функции половых желез. Под влиянием тефэстрола происходит активация синтеза лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в процессе овуляции.

Препарат хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта при применении внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тефэстрол применяют у взрослых при гипофункции яичников; аменорее (первичной, вторичной), олигоменорее, при дисфункциональных маточных кровотечениях с целью гемостаза, при бесплодии, обусловленном ановуляцией, после операции рассечения внутриматочных синехий у больных с маточной формой аменореи; при климактерическом синдроме в период пременопаузы или менопаузы; дисгенезии гонад и задержке полового развития, синдроме Шерешевского - Тернера.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тефэстрол принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. При аменорее препарат назначают по 0,005 г - 0,01 г ежедневно в течение 12-14 дней, затем проводят лечение гестагенными препаратами. Курс лечения повторяют 2-3 раза.

При дисгенезии гонад в первую фазу искусственного цикла назначают по 0,005 г 2 раза в день в течение 20 дней. При гипофункции яичников с ановуляцией после 2-3 курсов циклической гормонотерапии тефэстрол принимают по 0,005 г 1 раз в день в сочетании с клостилбегитом (в случае выраженной гипоэстрогении).

При дисфункциональном маточном кровотечении тефэстрол принимают в периоде кровотечения с целью гемостаза по следующей схеме: по 0,005 г 4 раза в день до получения гемостаза, 1-2 дня по 0,005 г 2 раза в день; в дальнейшем по 0,005 г в день, продолжительность назначения тефэстрола не менее 2-х недель, затем применяют прогестерон или прегнин в течение 8-10 дней.

При климактерическом синдроме назначают тефэстрол в периоде пременопаузы или менопаузы по 0,0025 г в день в течение 15-20 дней, с последующим введением гестагенов на протяжении 8-10 дней. Курс лечения повторяют 2-3 раза.

При задержке полового развития яичникового генеза тефэстрол применяют по 0,005-0,01 г в сутки в течение 20 дней прерывистыми курсами.

При синдроме Шерешевского - Тернера препарат принимают по 0,005 г 1-3 раза в сутки в течение 15-20 дней, затем в течение 10 дней назначают гестагены. Курс лечения от 3 до 9 месяцев.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тефэстрол противопоказан при беременности, эндометриозе, миоме матки, опухолях яичников.

УПАКОВКА. По 0,25; 0,5; 1,0 кг в банки светозащитного стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ТЕФЭСТРОЛА 0,005 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/6.

Временная фармакопейная статья 42-2009-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого цвета с кремоватым оттенком. По внешнему виду должны соответствовать ГФ X ст. 654.

УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 50 таблеток в банки.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

Отпускают по рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ "ВИТАФТОР", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/7.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2007-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Витамины А и Д2 со фтором благоприятно влияют на сохранение и формирование тканей зубов, оказывают противокариозное действие. Витамин Д2 регулирует обмен фосфора и кальция в организме. Витамин С ограничивает отложение фтора в тканях и тем самым предупреждает интоксикацию фтором.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Витафтор применяют в комплексе лечебно - профилактических мероприятий у детей при кариесе зубов и в период формирования твердых тканей постоянных зубов в районах, снабжаемых питьевой водой с содержанием фтора менее 0,5 мг/л.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь во время еды или через 10-15 минут после еды 1 раз в день. Детям от 1 года до 6 лет дают 1/2 таблетки, от 7 до 14 лет - по 1 таблетке. Курс продолжается 1 месяц, после 2-х недельного перерыва курс повторяют. Рекомендуются повторные курсы 4-6 раз в году с перерывом на летние месяцы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке витафтора возможны связанные с наличием в препарате фтора желудочно - кишечные (тошнота, рвота, боли в эпигастрии) и неврологические (парестезии, парезы, судороги) расстройства, а также явления интоксикации, обусловленные передозировкой витаминов А и Д. Длительная терапия препаратом может привести к развитию флюороза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Витафтор противопоказан при высоком содержании фтора в питьевой воде (свыше 0,8 мг/л) и при наличии противопоказаний к назначению витаминов А и Д.

УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

БРОМЕЗИДА, 99м Тс

РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/8.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2005-90 утверждена 25 сентября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизат белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения препарат поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается резорбции. При этом в печени, желчных путях и желчном пузыре создается достаточная для их визуализации концентрация бромезиды 99м Тс.

Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 часов после введения. При билирубинемии накопление бромезиды, 99м Тс в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается. Лучевые нагрузки (мЗв/МБк) на органы: верхний отдел толстой кишки - 0,079; нижний отдел толстой кишки - 0,042; печень - 0,014; почки - 0,004; яичники - 0,014; семенники - 0,0008; щитовидная железа - 0,10; все тело - 0,0028.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бромезиду, 99м Тс применяют в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчевыводящих путей и других органов панкреатдуоденальной зоны.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бромезиду, 99м Тс вводят внутривенно непосредственно перед исследованием из расчета 1,1 МБк/кг (не менее 10 мг основного вещества) при нормальных величинах билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно, до 2,2 МБк/кг и до 20-40 мг.

Больного обследуют натощак, с помощью гамма-камеры в течение 60-90 мин. в положении лежа на спине с регистрацией информации со скоростью 1 кадр в 1 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин. после инъекции препарата.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.п.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыделительной системе.

В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение первых 1,5 ч. исследования необходимо провести повторные статистические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч.).

Время максимального накопления бромезиды 99м Тс в гепатоцитах (Т макс.) составляет 7-13 мин., период полувыведения из паренхимы печени (Т 1/2) - 19-30 мин., время появления в желчном пузыре (Тп) - 4-8 мин., Т макс. - 25-40 мин., Т лат. - 1-9 мин., ПСФ - 30-46%.

Показатель сократительной функции желчного пузыря (ПСФ) выражается в % и определяется по содержанию препарата в желчном пузыре через 0,5 ч. от начала его сокращения по формуле:

 

                            С 30

                      ПСФ = ---- х 100%, где

                            С нс

 

С нс  -  скорость  счета в зоне  желчного пузыря в  момент  начала

         его сокращения,

С 30 - скорость счета в зоне желчного пузыря через 1 ч.  от начала

       его сокращения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч. после введения препарата.

УПАКОВКА. Во флаконы вместимостью 10 и 20 мл.

ХРАНЕНИЕ. В герметично укупоренном флаконе при температуре от +2 до +10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год с даты изготовления.

 

ТРАВА ГОРЦА ПТИЧЬЕГО (СПОРЫША) РЕЗАНО - ПРЕССОВАННАЯ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 57 от 15 февраля 1991 года.

Регистрационное удостоверение N 91/57/10.

Инструкция по применению утверждена

Временная фармакопейная статья 42-2016-90 утверждена 20 ноября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Кусочки цилиндрической формы. Поверхность гладкая, блестящая, реже матовая, мраморная, на торцах неровная.

Цвет коричнево - зеленый со светло - желтыми вкраплениями. Запах слабый, вкус слегка вяжущий.

Настой спорыша применяют как средство, способствующее отхождению мелких конкрементов при мочекаменной болезни.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 15 г (1 столовая ложка) травы спорыша помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл воды комнатной температуры, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 мин., охлаждают 45 мин. при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают перед едой по 1/2-1/3 стакана 2-3 раза в день. Курс лечения 20-25 дней. Повторные курсы (не более четырех в год) через 10-12-дневные перерывы.

УПАКОВКА. По 100 г в пачки.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

Заместитель министра -

начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

член - корр. АМН СССР

В.К.ЛЕПАХИН

 

Первый заместитель председателя

Фармакологического комитета

Минздрава СССР

доктор мед. наук

В.М.БУЛАЕВ

 

Первый заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Минздрава СССР

доктор хим. наук

С.Д.СОКОЛОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018