ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2006 г.
N 01-13291/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики
Татарстан" (протоколы испытаний: N 246 и N 247) сообщает, что лекарственный препарат "Календулы
настойка 50 мл" серии 70605, производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по арбитрируемым
показателям: "Описание", "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Календулы настойка 50 мл" серии 70605, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ранее
ГУ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения Тамбовской области", поставщик ЗАО НПК
"Катрен" не соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по
показателям: "Описание", "Упаковка" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до
10.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ