ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 мая 2006 г.

 

N 01-13291/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний: N 246 и N 247) сообщает, что лекарственный препарат "Календулы настойка 50 мл" серии 70605, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы настойка 50 мл" серии 70605, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области", поставщик ЗАО НПК "Катрен" не соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по показателям: "Описание", "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 10.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ