ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2006 г.
N 01И-420/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250
мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика",
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Упаковка"
(флаконы укупорены негерметично) - серии 271005.
2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического
надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30,
производства Глаксо Вэллком Познань А.О.", Польша, поставщик ООО
"Морон", показатель "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся)
- серии К07001.
- Левомицетина таблетки, таблетки 500 мг
N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии 150905.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20,
производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО
"Профит Мед", показатель "Описание" (таблетки, утратившие
форму, различного размера) - серии J3707.
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Стрепсилс с витамином
С, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр
Интернейшнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-29", показатель "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и белым налетом) - серии 24D.
5. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Пепсин,
субстанция-порошок, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ООО
"Центр-Мед", показатель "Содержание натрия хлорида" - серии
10206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ