ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 мая 2006 г.
N 01И-432/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения", о
результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об
изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата "Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г" серий 060604, 1100605 производства "Тархоминский фармацевтический
завод "Польфа" А.О.", Польша, в связи
с несоответствием требованиям НД 42-8568-04 по показателю
"Прозрачность".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ