ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 мая 2006 г.

 

N 01И-456/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

- Календулы настойка, 40 мл, производства ФГУП "Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 50904.

- Лив.52 К, капли для приема внутрь, 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЧП Гогичаева Ф.П., показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания лимонные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии L-154.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное - порошок, 1,5 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", показатель "Упаковка" (содержимое фильтр-пакетов высыпается) - серии 01032005.

- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк.", США, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом) - серии 5М58.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Пропосол, аэрозоль для местного и наружного применения, 50 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", показатель "Описание" (жидкость с сопутствующим запахом керосина), "Упаковка" (защитное полимерное покрытие имеет запах керосина) - серии 1361205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 17.04.2006 N 01И-318/06, п. 3 следует читать:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах) - серии 761005.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ