ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 июня 2006 г.
N 01И-461/06
О НЕОБХОДИМОСТИ СРОЧНОГО ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что лекарственное средство
"Пирацетам" (субстанция) серии DY06042
производства "Northeast General
Pharmaceutical Factory",
Китай, подлежит срочному изъятию из обращения и уничтожению в установленном
порядке, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной
документации (НД 42-13203-04) по показателю "Посторонние примеси".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии субстанции "Пирацетам", о
результатах которой проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ