ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 2006 г.

 

N 01-14075/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-92, АВ-93), сообщает, что лекарственный препарат "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%", серии 80505, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-1651-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%", серии 80505, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГУП "Брянскфармация", не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ