ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-480/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Римантадин,
таблетки 0,05 г N 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"Роста" филиал г. Тюмень, показатель "Упаковка" (этикетки
от банок отклеены) - серии 121004.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ООО "Константа-Фарм
М", поставщик ООО "СарМедСервис",
показатель "Упаковка" (флаконы без вторичной упаковки) - серии
030405.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Тауфон, капли
глазные 4%, 10 мл, производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует адрес
предприятия-изготовителя, состав, на пачке не указаны условия отпуска) - серии
06062005.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, производства ОАО "Фирма Медполимер", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Упаковка"
(на вторичном пакете не нанесена инструкция по применению) - серий 25022006,
39022006.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Корвалол,
капли для приема внутрь, 25 мл, производства ЗАО "Алтайвитамины",
поставщик ООО "Интеркэр", показатель
"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 1011205.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ