ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-481/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гепатромбин Г, суппозитории ректальные
N 10, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание"
(действующее вещество в основе распределено неравномерно) - серии 2881005.
2. Забракованные ГУ "Алтайский краевой
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Бронхо, сироп, 100 мл,
производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Барнаул", показатель "Описание"
(непрозрачный сироп) - серии 9051278.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания медово-лимонные N 12, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз" (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд), Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Казанский
филиал, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами)
- серии RH/607.
4. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт",
показатель "Описание" (пастилки со сколами и неровной поверхностью) -
серии О/525.
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50
мл, производства "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель
"Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии F19138.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N
24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик
ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом и со сколами) - серии 9Е.
5. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50
мл, производства "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-4", показатель
"Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии Е19578.
6. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Бромкамфоры таблетки, 250 мг N 30,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17", показатель
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся) - серии
30105.
7. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Дроверин, раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание"
(опалесцирующая жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком) -
серии 1260904.
8. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Аевит, капсулы N 10, производства ООО "Люми", поставщик ООО
"Фармкомплект", показатель "Описание" (часть капсул с
вытекшим содержимым) - серии 281005.
9. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик ООО "Медицина", показатель "Описание" (таблетки,
прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой
упаковке) - серии 5187.
- Трависил, таблетки для рассасывания
мятные N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-44", показатель
"Описание" (таблетки, прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной
массы в контурной ячейковой упаковке) - серий 5144, 5147.
- Цефазолина натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод
медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ИП Тутаринова О.А.,
показатель "Маркировка" (маркировка на флаконе частично стерта) -
серии 290505.
10. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий
изотонический 0,9% 200 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель
"Механические включения" - серии 950206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ