ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 июня 2006 г.

 

N 01И-487/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере обращения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата "Виворакс таблетки 200 мг" серии Е6001 производства "Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия, в связи с несоответствием требованиям НД 42-6439-02 по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ