ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 июня 2006 г.

 

N 01-14694/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний 1291, 1351) сообщает, что лекарственный препарат "Солодки корня сироп" серии 251005 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изм. N 1, 2, 3 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Солодки корня сироп", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ