Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

31 мая 1991 г.

 

N 146

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Государственной корпорации по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения "Фарминдустрия" (пп. 1,2,3,4,5,6,7,8).

2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).

Министр здравоохранения СССР

И.Н.ДЕНИСОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 31 мая 1991 г. N 146

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Мирамистин             - антисептическое средство

                                индивидуальной профилактики

                                венерических заболеваний

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    2. Раствор мирамистина    - антисептическое средство

       0,01%                    индивидуальной профилактики

                                венерических заболеваний

    3. Сульйодопирон          - антисептическое и моющее средство

    4. Неогелазоль            - антисептическое средство

    5. Раствор "Изонидез"     - средство для профилактики спаечной

                                болезни

    6. Аэрозоль "Гипозоль А"  - противовоспалительное,

                                антибактериальное и стимулирующее

                                репаративные процессы средство

    7. Раствор катапола 10%   - антисептическое средство

 

                   В. Вспомогательные вещества

 

    8. Таблеточная масса

       "Аспаркам"

 

Заместитель Министра -

Начальник Главного управления

науки и медицинских технологий

Минздрава СССР

В.К.ЛЕПАХИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 31 МАЯ 1991 Г. N 146

 

МИРАМИСТИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/1.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2047-91 утверждена 19 марта 1991 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мирамистин оказывает трепонемогонококко- и трихомоноцидное действие, а также обладает широким антимикробным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, грибов и герпесвируса.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мирамистин применяют у взрослых в качестве антисептического средства индивидуальной профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мирамистин применяют местно. Перед применением препарата следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Затем отвинчивают крышку флакона, надавливая на стенки, струей раствора обрабатывают кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов.

Носик насадки вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, плотно прижимают к нему стенки канала и выдавливают приблизительно 1,5-3 мл (мужчины) или 1-1,5 мл (женщины) содержимого флакона. Не разжимая пальцы, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3 мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Профилактическое мероприятие эффективно, если оно проводится не позднее 2 часов после полового акта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможны явления индивидуальной непереносимости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Мирамистин противопоказан при индивидуальной непереносимости.

УПАКОВКА. По 1 кг в банки из стекломассы.

ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

РАСТВОР МИРАМИСТИНА 0,01%

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/2.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2048-91 утверждена 19 марта 1991 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

УПАКОВКА. По 100 мл во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

СУЛЬЙОДОПИРОН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/3.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2029-90 утверждена 25 декабря 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Жидкость темно - коричневого цвета со специфическим запахом, пенящаяся при взбалтывании.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульйодопирон при местном применении оказывает бактерицидное действие на грамположительные, грамотрицательные, аэробные, анаэробные, спорообразующие и аспорогенные бактерии. Препарат обладает пенообразующим и моющим свойствами, умеренным гиперосмолярным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сульйодопирон применяют для обеззараживания кожи рук хирургов и операционного поля; для первичной обработки (мытья) ран и ожогов с целью профилактики гнойных осложнений; для местного лечения под повязкой ожогов, инфицированных ран и остеомиелитов; для подготовки ран и ожогов к аутодермопластике.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сульйодопирон применяют местно.

При обработке рук хирургов кисти и предплечья смачивают проточной водой, на кожу наносят примерно 5 мл препарата и моют руки с помощью медицинской губки или щетки в течение 2-х минут, добавляя по мере необходимости воду для образования обильной пены.

После ополаскивания рук водой мытье повторяют в течение двух минут. Пену не смывают, а тщательно вытирают руки стерильной салфеткой, после чего одевают перчатки.

Кожу операционного поля дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в препарате. Общее время обработки 4-6 минут.

Для профилактики и лечения спицевых остеомиелитов места выхода спиц смазывают сульйодопирином или 1 раз в сутки накладывают под повязкой марлевый тампон, пропитанный препаратом. Лечение проводят до удаления спиц.

При лечении обширных инфицированных ожогов пораженную конечность или тело больного погружают в ванну с раствором сульйодопирона в разведении 1:32 или 1:50; время обработки 10-15 или 20-25 минут соответственно, после чего раневая поверхность высушивается стерильными салфетками и лечение продолжают под повязками или открытым методом. При оказании первой медицинской помощи раны и ожоги промывают сульйодопироном (по возможности с помощью губки) с последующим наложением асептической повязки. Для снижения микробной обсемененности ожогов и ран их обработка в ванне и мытье может производиться повторно на 2-4 сутки.

После очищения ран от экссудата и некротических тканей на них накладывают марлевые повязки, пропитанные сульйодопироном, до готовности раневой поверхности к аутодермопластике.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях при использовании препарата для мытья рук возможна сухость кожи и легкий кожный зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сульйодопирона противопоказано при индивидуальной непереносимости йода.

УПАКОВКА. Во флаконах по 100 г и 1 кг.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

НЕОГЕЛАЗОЛЬ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/4.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2031-90 утверждена 27 декабря 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого цвета, темнеющую на воздухе.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неогелазоль обладает широким спектром действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, ускоряет заживление инфицированных ран, улучшает репаративные процессы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неогелазоль применяют в качестве местного антибактериального средства при гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей (пиодермия, инфицированная экзема, абсцессы, фурункулы и карбункулы после вскрытия), вагинитах, вульвовагинитах, кольпитах, инфицированных ранах, трофических язвах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Неогелазоль применяют местно.

Перед применением баллон несколько раз встряхивают, снимают предохранительный колпачок, одевают прилагаемую насадку. Повернув баллон отверстием к обрабатываемой поверхности или введя наконечник в полость, нажимают на головку клапана, ровно покрывая пораженную поверхность или заполняя обрабатываемую полость пеной. Пену наносят с расстояния от 1 до 5 см. Частота обработки - индивидуальна для каждого больного (1-3 раза в сутки). Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении неогелазоля возможны гиперемия кожи в окружности раны и чувство зуда.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при его индивидуальной непереносимости.

УПАКОВКА. В аэрозольных баллонах по 30 и 60 г.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

РАСТВОР "ИЗОНИДЕЗ"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/5.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2022-90 утверждена 30 ноября 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета, пенящаяся при взбалтывании.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изонидез блокирует активность ферментов биосинтеза коллагена пролилгидроксилазы и лизилоксидазы, препятствуя тем самым послеоперационному спайкообразованию после абдоминальных хирургических вмешательств.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изонидез применяют у взрослых в качестве средства для профилактики послеоперационной спаечной болезни после операций на органах брюшной полости.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Изонидез применяют однократно путем орошения. После окончания операции и тщательного гемостаза перед ушиванием операционной раны препарат вводят в брюшную полость больного в дозе 2,0-2,5 мг на 1 кг массы тела.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении изонидеза возможны аллергические реакции.

УПАКОВКА. По 100 и 200 мг в стеклянных бутылях.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре от 0 град. С до 20 град. С, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года.

 

АЭРОЗОЛЬ "ГИПОЗОЛЬ А"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/6.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2032-90 утверждена 27 декабря 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого или желтого с оранжевым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гипозоль-А при местном применении оказывает противовоспалительное, антибактериальное и стимулирующее репаративные процессы в мягких тканях действие.

Местнораздражающими свойствами не обладает.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипозоль-А применяют в гинекологии при неспецифических вульвитах, кольпитах, эрозиях шейки матки, после удаления тела матки, состояниях после диатермокоагуляции шейки матки; в проктологии при проктитах, ранах прямой кишки после различных операций на прямой кишке и промежности; в стоматологии при острых и хронических эрозивно - язвенных поражениях слизистой оболочки полости рта и парадонта; в комбустиологии при ожогах II-III степени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипозоль-А наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз встряхивают. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, подводят ее конец к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1 сек. из баллона выделяется 7 мл пены.

При гинекологических заболеваниях препарат наносят в течение 1-2 сек. (7-14 мл пены). При вульвитах и кольпитах процедуру повторяют 1-2 раза в день, при эрозиях шейки матки - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет от 8 до 30 дней.

Перед введением препарата во влагалище с целью удаления слизи проводят спринцевание раствором фурацилина 1:5000, хлоргексидина биглюконата 0,02% или натрия бикарбоната 2%.

При проктитах и проктосигмоидитах вначале делают очистительную клизму, после чего в прямую кишку вводят пену в дозе 14-28 мл (2-4 сек.). Курс лечения 2-3 недели.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта и парадонта пеной покрывают пораженный участок на 10-15 минут 3-4 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели.

При открытом способе лечения ожогов перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1-1,5 см 1-2 раза в день. При лечении ран небольшого размера препарат наносят на стерильную салфетку и закрывают раневую поверхность. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.

Перед каждым применением препарата насадку необходимо промыть кипяченной водой или прокипятить в течение 5 минут.

УПАКОВКА. По 57 г в аэрозольные баллоны.

ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года

Отпускают по рецепту.

 

РАСТВОР КАТАПОЛА 10%

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 146 от 31 мая 1991 г.

Регистрационное удостоверение N 91/146/7.

Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.

Временная фармакопейная статья 42-2034-90 утверждена 27 декабря 1990 г.

 

ОПИСАНИЕ. Пенящаяся прозрачная или опалесцирующая жидкость от светло - желтого до желтого цвета с буроватым оттенком, со специфическим запахом.

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катапол - антисептик широкого спектра действия, проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней.

Препарат действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам; усиливает действие различных антибиотиков при совместном применении; подавляет ферменты патогенности бактерий (плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катапол применяют у взрослых в качестве антисептика местного действия, при гнойных ранах и ожогах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Катапол применяют в виде 1% водного раствора, который готовят из 10% раствора, разбавляя его дистиллированной водой. Препарат накладывают (марлевые повязки, салфетки или тампоны с катаполом) на рану ежедневно. Длительность курса лечения зависит от состояния больного и эффективности терапии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении катапола возможны дерматит и аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют, измененную кожу промывают изотоническим раствором хлорида натрия или 0,1% раствором антисептика иодоната (для нейтрализации действия катапола), проводят десенсибилизирующую терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение катапола противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.

УПАКОВКА. Во флаконах 500 мл и бутылях по 5 л, 10 л и 20 л.

ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже +5 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

Заместитель Министра - Начальник

Главного управления

науки и медицинских технологий

В.К.ЛЕПАХИН

 

Первый заместитель председателя

Фармакологического комитета

В.М.БУЛАЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018