ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2006 г.
N 01И-522/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серий 471А0405, 454А0405, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис"
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серий 471А0405, 454А0405 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-522/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "СУПРАСТИН,
ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИЙ 471А0405,
454А0405:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Гравировка "Suprastin" на
таблетке хорошо различима,
но не глубокая, буквы
округлые.
|
Гравировка "Suprastin" на таблетке
более четкая и глубокая, буквы
угловатые.
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на
картонной пачке выдавлены
глубоко, четко, хорошо
различимы.
|
Номер серии, срок
годности, дата
производства на картонной пачке
выдавлены не глубоко, трудно
различимы.
|
На
листке-вкладыше: в словах
буква "С" округлая, в
регистрационном номере все
цифры напечатаны обычным
шрифтом.
|
На
листке-вкладыше: в словах буква
"С" квадратная, в регистрационном
номере цифры 0 (ноль) напечатаны
жирным шрифтом.
|
Указание
дозировки "мг" на
блистере препарата напечатано
обычным шрифтом.
|
Указание
дозировки "мг" на
блистере препарата напечатано
жирным шрифтом.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ