ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 июня 2006 г.

 

N 01И-534/06

 

О РЕЗОЛЮЦИИ КОНФЕРЕНЦИИ

"КАЧЕСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СЛУЖБЕ КРОВИ"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет резолюцию конференции "Качество лабораторных исследований в Службе крови", которая состоялась 25-26 мая 2006 года в г. Москве.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

РЕЗОЛЮЦИЯ

КОНФЕРЕНЦИИ "КАЧЕСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

В СЛУЖБЕ КРОВИ"

 

Москва 25-26 мая 2006 года

 

Донорская кровь является одним из важнейших стратегических ресурсов страны. Создание собственных запасов крови и обеспечение инфекционной безопасности трансфузий является актуальной проблемой.

В настоящее время риск передачи возбудителей гепатита и ВИЧ-инфекции при трансфузиях крови и ее компонентов очень высок. Недостаточный уровень качества и безопасности крови и ее компонентов в значительной степени обусловлен слабой материально-технической базой организаций службы крови, а также отсутствием современной нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность по заготовке, переработке, хранению донорской крови и ее компонентов.

Исходя из вышеизложенного, и во исполнение Поручения Президента Российской Федерации по итогам заседания президиума Государственного совета Российской Федерации от 30.04.2006 N Пр-703ГС и Поручения первого заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Д.Медведева от 04.05.2006 N ДМ-П12-1970 участники конференции приняли следующую Резолюцию:

1. Поддержать инициативу ежегодного проведения конференции по лабораторным исследованиям в службе крови.

2. Включить в Программу следующего форума вопросы бактериологической и иммуногематологической безопасности.

3. Поддержать проект специального технического регламента "О безопасности крови и ее компонентов", разработанный ведущими специалистами институтов и организаций службы крови.

4. В течение 2006-2007 г.г. разработать, опираясь на международные стандарты, и вынести на обсуждение следующие национальные стандарты:

- Консервированная кровь человека и ее компоненты. Классификация.

- Компоненты крови. Стандарты качества.

- Маркировка консервированной крови человека и ее компонентов.

- Общие требования к обеспечению качества при заготовке крови и ее компонентов.

5. Считать необходимым разработать нормативно-правовой акт, регламентирующий проведение государственного контроля качества крови и ее компонентов.

6. Выйти с предложением в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по разработке документа, регламентирующего взаимодействие Центров профилактики СПИДА и учреждений службы крови.

7. Поддержать предложение по созданию Федеральной Системы Внешней Оценки Качества крови и ее компонентов.

8. Считать целесообразным, начиная с 2007 года, реализацию в Службе крови одного из приоритетных проектов в области здравоохранения.