ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2006 г.
N 01И-541/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с
информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о
выявлении лекарственного препарата "Предуктал
МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным освобождением 35 мг, N
60", серии 4L16606, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод Анфарма А.О." по
лицензии фирмы "Лаборатории Сервье",
Франция, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ