ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01И-549/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N
10, производства ООО "Днепрофарм", Украина,
поставщик ООО УФО "Тазалык", г. Ижевск, показатель
"Описание" (таблетки с черными вкраплениями) - серии 010106.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150
мг N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Уфимский филиал, показатель
"Описание" (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями) - серии
9012093.
- Фуразолидона таблетки 0,05 г, N 10,
производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Башмедсервис", показатель "Упаковка" (в
контурных безъячейковых упаковках отсутствует часть таблеток) - серии 430805.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Валерианы настойка, 50 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (жидкость с осадком на
стенках флаконов) - серии 351205.
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу"
Ульяновской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1% N 10,
производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация",
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -
серии 200206.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пенза", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) - серии L-150.
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки от
светло-оранжевого до красного цвета, прилипшие к блистеру, с кусочками
таблеточной массы в контурно-ячейковой упаковке) - серии 5186.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ