ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15996/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протоколы испытаний 2739, 2470/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Таблетки дротаверина
гидрохлорида 0,04 г" серии 80505 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" соответствует
требованиям ФС 42-3887-99 по арбитрируемым
показателям "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-3887-99.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Таблетки дротаверина гидрохлорида
0,04 г" серии 80505 производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", забракованная ранее РГУ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми",
поставщик ООО "Фармкомплект", не
соответствует требованиям ФС 42-3887-99 по показателям: "Упаковка",
"Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" на
необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ