ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2006 г.

 

N 01-16245/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2263/06/ФТ, 2264/06/ФТ от 25.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка аралии" серии 60805 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1647-93.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка аралии" серии 60805 производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Трик-М", не соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 15.07.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ