Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 июля 2006 г.

 

N 01И-584/06

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 17.03.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25.07.2006 г. N 01И-584/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006,

И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

 

Рег. 
номер

Дата   
РУ    

Дата   
окончания
срока  
действия РУ

Торговое 
название 

МНН    

ЛФ    

Дозировка

Заявитель   

Производитель 

Номер
НД/ФСП

ЛС-  
001580

12-май-06 

12-май-11 

Акталипид 

Симвастатин

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

10 мг,  
20 мг,  
40 мг   

АО Актавис,    
Исландия       
Actavis hf.,   
Iceland        

АО Актавис,    
Исландия       
Actavis hf.,   
Iceland        

НД 42-
14008-
06   

ЛС-  
001431

17-мар-06 

17-мар-11 

Актастав  

Ставудин   

капсулы    

 

Эмкюр          
Фармасьютикалз 
Лтд., Индия    
Emcure         
Pharmaceuticals
Ltd., India    

Эмкюр          
Фармасьютикалз 
Лтд., Индия    
Emcure         
Pharmaceuticals
Ltd., India    

НД 42-
14042-
06   

ЛС-  
001611

26-май-06 

26-май-2011

Альдецин R

Беклометазон

спрей      
назальный  
дозированный

50      
мкг/доза

Шеринг-Плау Лабо
Н.В., Бельгия  
Schering-Plough
Labo N.V.,     
Belgium        

Шеринг-Плау Лабо
Н.В., Бельгия  
Schering-Plough
Labo N.V.,     
Belgium        

НД 42-
13794-
05   

ЛС-  
001621

26-май-06 

26-май-2011

Амприлан  

Рамиприл   

таблетки   

1,25 мг,
2,5 мг, 5
мг, 10 мг

КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       

КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       

НД 42-
14134-
06   

ЛС-  
001578

12-май-06 

12-май-11 

Арглабин  

0,04 г     

лиофилизат 
для приго- 
товления   
раствора для
внутривен- 
ного       
введения   

 

ТОО            
"Карагандинский
фармацевтический
завод",        
Республика     
Казахстан      

ТОО            
"Карагандинский
фармацевтический
завод",        
Республика     
Казахстан      

НД 42-
12585-
02   

ЛС-  
001616

26-май-06 

26-май-2011

АскоРути- 
Каль форте

~          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Фармзавод Ельфа
А.О., Польша   
Pharmaceutical 
Works Jelfa    
S.A., Poland   

Фармзавод Ельфа
А.О., Польша   
Pharmaceutical 
Works Jelfa    
S.A., Poland   

НД 42-
14147-
06   

ЛС-  
001539

28-апр-06 

28-апр-11 

Бондронат 

Ибандроновая
кислота    

концентрат 
для приго- 
товления   
раствора для
инфузий    

6 мг/6 мл

Рош Диагностикс
ГмбХ, Германия 
Roche          
Diagnostics    
GmbH, Germany  

Рош Диагностикс
ГмбХ, Германия 
Roche          
Diagnostics    
GmbH, Germany  

НД 42-
14105-
06   

ЛС-  
001464

31-мар-06 

31-мар-11 

Бронхипрет
R ТП      

~          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Бионорика АГ,  
Германия       
Bionorica AG,  
Germany        

Бионорика АГ,  
Германия       
Bionorica AG,  
Germany        

НД 42-
13777-
05   

ЛС-  
001620

26-май-06 

26-май-2011

Валерианы 
настойка  

~          

настойка   

 

Фармацевтическая
фабрика ГКП    
(г. Житомир),  
Украина        

Фармацевтическая
фабрика ГКП    
(г. Житомир),  
Украина        

НД 42-
13072-
04   

ЛС-  
001484

31-мар-06 

31-мар-11 

Винельбин 

Винорелбин 

концентрат 
для приго- 
товления   
раствора для
инфузий    

10 мг/мл

Дабур Фарма    
Лимитед, Индия 
Dabur Pharma   
Limited, India 

Дабур Фарма    
Лимитед, Индия 
Dabur Pharma   
Limited, India 

НД 42-
12766-
03   

ЛС-  
001527

21-апр-06 

21-апр-11 

Гепасол R-
Нео       

8%         

раствор для
инфузий    

 

Хемофарм концерн
А.Д., Сербия и 
Черногория     
Hemofarm koncern
A.D., Serbia and
Montenegro     

Хемофарм концерн
А.Д., Сербия и 
Черногория     
Hemofarm koncern
A.D., Serbia and
Montenegro     

НД 42-
13796-
05   

ЛС-  
001574

12-май-06 

12-май-11 

Гливек R  

Иматиниб   

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

100 мг, 
400 мг  

Новартис Фарма 
Штейн АГ,      
Швейцария      
Novartis Pharma
Stein AG,      
Switzerland    

Новартис Фарма 
Штейн АГ,      
Швейцария      
Novartis Pharma
Stein AG,      
Switzerland    

НД 42-
13891-
05   

ЛС-  
001477

31-мар-06 

31-мар-11 

Глюкоза   
Браун     

Декстроза  

раствор для
инфузий    

 

Б.Браун         
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

Б.Браун        
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

НД 42-
13900-
05   

ЛС-  
001477

31-мар-06 

31-мар-11 

Глюкоза   
Браун     

Декстроза  

раствор для
инфузий    

 

Б.Браун Медикал
С.А., Испания  
B.Braun Medical
S.A., Spain    

Б.Браун Медикал
С.А., Испания  
B.Braun Medical
S.A., Spain    

НД 42-
13865-
05   

ЛС-  
001477

31-мар-06 

31-мар-11 

Глюкоза   
Браун     

Декстроза  

раствор для
инфузий    

5%, 10% 

Б.Браун        
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

Б.Браун        
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

НД 42-
13663-
05   

ЛС-  
001552

28-апр-06 

28-апр-11 

Джунгли   
Бэби      

~          

капли для  
приема     
внутрь     

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13975-
05   

ЛС-  
001452

24-мар-06 

24-мар-11 

Джунгли   
Кидс      

Поливитамин
+ Мульти-  
минерал    

сироп      

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13858-
05   

ЛС-  
001444

24-мар-06 

24-мар-11 

Доктор    
Тайсс     
Эхинацея  
форте     

-          

раствор для
приема     
внутрь     

 

Драйсс       
Натурварен ГмбХ,
Германия       
Dr.Theiss      
Naturwaren GmbH,
Germany        

Драйсс       
Натурварен ГмбХ,
Германия       
Dr.Theiss       
Naturwaren GmbH,
Germany        

НД 42-
13316-
04   

ЛС-  
001505

14-апр-06 

14-апр-11 

Доппельгерц
R         
Нервотоник

~          

эликсир    

 

Квайссер Фарма 
ГмбХ и КоГ,  
Германия       
Queisser Pharma
GmbH & Co.KG,  
Germany        

Квайссер Фарма 
ГмбХ и КоГ,  
Германия       
Queisser Pharma
GmbH & Co.KG,  
Germany        

НД 42-
13885-
05   

ЛС-  
001498

07-апр-06 

07-апр-11 

Доцетаксел-
Филаксис  

Доцетаксел 

концентрат 
для приго- 
товления   
раствора для
инфузий    

20 мг/0,5
мл и    
80 мг/2 
мл      

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

НД 42-
14121-
06   

ЛС-  
001502

07-апр-06 

07-апр-11 

Иринотекан-
Филаксис  

Иринотекан 

концентрат 
для приго- 
товления   
раствора для
инфузий    

20 мг/мл

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

НД 42-
14122-
06   

ЛС-  
001615

26-май-06 

26-май-2011

Итраконазол

Итраконазол

пеллеты    

 

Ли Фарма Пвт.  
Лимитед, Индия 
Lee Pharma Pvt.
Limited, India 

Ли Фарма Пвт.  
Лимитед, Индия 
Lee Pharma Pvt.
Limited, India 

НД 42-
13819-
05   

ЛС-  
001600

19-май-06 

19-май-11 

Йодтирокс R

Левотироксин
натрия +   
Калия йодид

таблетки   

0,100 мг/
0,131 мг

Мерк КГаА,     
Германия       
Merck KGaA,    
Germany        

Мерк КГаА,     
Германия       
Merck KGaA,    
Germany        

НД 42-
1180-
05   

ЛС-  
001430

17-мар-06 

17-мар-11 

Каффетин R
ск        

Кофеин +   
Парацетамол
+ Пропифе- 
назон      

таблетки   

 

Алкалоид АО,   
Республика     
Македония      
Alkaloid AD,   
Republic of    
Macedonia      

Алкалоид АО,   
Республика     
Македония      
Alkaloid AD,   
Republic of    
Macedonia      

НД 42-
13946-
05   

ЛС-  
001526

21-апр-06 

21-апр-11 

Корбис    

Бисопролол 

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

5 мг и  
10 мг   

Юникем         
Лабораториз Лтд,
Индия          
Unichem        
Laboratories   
Ltd, India     

Юникем         
Лабораториз Лтд,
Индия          
Unichem        
Laboratories   
Ltd, India     

НД 42-
13905-
05   

ЛС-  
001404

17-мар-06 

17-мар-11 

Лорвас R  

Индапамид  

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

2,5 мг  

Торрент        
Фармасьютикалс 
Лтд, Индия     
Torrent        
Pharmaceuticals
Ltd, India     

Торрент        
Фармасьютикалс 
Лтд, Индия     
Torrent        
Pharmaceuticals
Ltd, India     

НД 42-
13643-
05   

ЛС-  
001612

26-май-06 

26-май-2011

Медофлюкон

Флуконазол 

раствор для
инфузий    

2 мг/мл 

Медокеми Лтд,  
Кипр           
Medochemie Ltd,
Cyprus         

Медокеми Лтд,  
Кипр           
Medochemie Ltd,
Cyprus         

НД 42-
14140-
06   

ЛС-  
001520

14-апр-06 

14-апр-11 

Метрогил R
Плюс      

~          

гель       
вагинальный

 

Юник           
Фармасьютикал  
Лабораториз    
(Отделение фирмы
Д
ж.Б.Кемикалс  
энд            
Фармасьютикалс 
Лтд.), Индия   
Unique         
Pharmaceutical 
Laboratories   
(A Division of 
J.B.Chemicals &
Pharmaceuticals
Ltd), India    

Юник           
Фармасьютикал  
Лабораториз    
(Отделение фирмы
Д
ж.Б.Кемикалс  
энд            
Фармасьютикалс 
Лтд.), Индия   
Unique         
Pharmaceutical 
Laboratories   
(A Division of 
J.B.Chemicals &
Pharmaceuticals
Ltd.), India   

НД 42-
13910-
05   

ЛС-  
001476

31-мар-06 

31-мар-11 

Моэкс R   
плюс      

Моэксиприл +
Гидрохлоро-
тиазид     

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Шварц Фарма АГ,
Германия       
Schwarz Pharma 
AG, Germany    

Шварц Фарма    
Продукционс    
ГмбХ, Германия 
Schwarz Pharma 
Productions    
GmbH, Germany  

НД 42-
13788-
05   

ЛС-  
001564

05-май-06 

05-май-11 

Натрия    
хлорид    
Браун     

Натрия     
хлорид     

раствор для
инфузий    

 

Б.Браун Медикал
С.А., Испания  
B.Braun Medical
C.A., Spain    

Б.Браун Медикал
С.А., Испания  
B.Braun Medical
C.A., Spain    

НД 42-
13866-
05   

ЛС-  
001564

05-май-06 

05-май-11 

Натрия    
хлорид    
Браун     

Натрия     
хлорид     

раствор для
инфузий    

0,9%    

Б.Браун        
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

Б.Браун        
Мельзунген АГ, 
Германия       
B.Braun        
Melsungen AG,  
Germany        

НД 42-
13664-
05   

ЛС-  
001540

28-апр-06 

28-апр-11 

Нейробион 

-          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Мерк КГаА,     
Австрия        
Merck KGaA,    
Austria        

Мерк КГаА,     
Австрия        
Merck KGaA,    
Austria        

НД 42-
13782-
05   

ЛС-  
001499

07-апр-06 

07-апр-11 

Паклитаксел
-
Филаксис 

Паклитаксел

концентрат 
для приго- 
товления   
раствора для
инфузий    

6 мг/мл 

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

Лаборатория    
Филаксис С.А,  
Аргентина      
Laboratorios   
Filaxis S.A,   
Argentina      

НД 42-
14123-
06   

ЛС-  
001619

26-май-06 

26-май-2011

Пустырника
настойка  

~          

настойка   

 

Фармацевтическая
фабрика ГКП    
(г. Житомир),  
Украина        

Фармацевтическая
фабрика ГКП    
(г. Житомир),  
Украина        

НД 42-
13744-
05   

ЛС-  
001500

07-апр-06 

07-апр-11 

Релиф     
Ультра    

~          

суппозитории
ректальные 

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13949-
05   

ЛС-  
001522

14-апр-06 

14-апр-11 

Сумамигрен
R         

Суматриптан

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

50 мг,  
100 мг  

Фармацевтический
завод          
"Польфарма"    
С.А., Польша   
Pharmaceutical 
Works          
"Polpharma"    
S.A., Poland   

Фармацевтический
завод          
"Польфарма"    
С.А., Польша   
Pharmaceutical 
Works          
"Polpharma"    
S.A., Poland   

НД 42-
13655-
05   

ЛС-  
001584

12-май-06 

12-май-11 

Тамсулозин

Тамсулозин 

капсулы с  
модифициро-
ванным     
высвобожде-
нием       

0,4 мг  

Диффукап Еуранд,
Аргентина      
Diffucap Eurand,
Argentina      

Диффукап Еуранд,
Аргентина      
Diffucap Eurand,
Argentina      

НД 42-
14164-
06   

ЛС-  
001443

24-мар-06 

24-мар-11 

Тарцева   

Эрлотиниб  

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

25 мг,  
100 мг, 
150 мг  

Ф.Хоффманн-Ля  
Рош            
Лтд.вейцария 
F.Hoffmann-La  
Roche          
Ltd.,Switzerland

Шварц Фарма    
Мануфектуринг  
Инк, США       
Schwarz Pharma 
Manufacturing  
Inc, USA       

НД 42-
13918-
05   

ЛС-  
001596

19-май-06 

19-май-11 

Тедеин R  

Кодеин +   
Терпингидрат

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Мекофар Кемикал-
Фармасьютикал  
Джойнт Сток    
Компани, Вьетнам
Mekophar       
Chemical-      
Pharmaceutical 
Joint Stock    
Company, Vietnam

Мекофар Кемикал-
Фармасьютикал  
Джойнт Сток    
Компани, Вьетнам
Mekophar       
Chemical-      
Pharmaceutical 
Joint Stock    
Company, Vietnam

НД 42-
14173-
06   

ЛС-  
001551

28-апр-06 

28-апр-11 

Теравит   
Антистресс

~          

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13831-
05   

ЛС-  
001501

07-апр-06 

07-апр-11 

Теравит   
Прегна    

Поливитамин
+ Мульти-  
минерал    

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-
13832-
05   

ЛС-  
001490

07-апр-06 

07-апр-11 

Троксерутин
Ветпром   

Троксерутин

гель для   
наружного  
применения 

 

Ветпром АД,    
Болгария       
Vetprom JSC,   
Bulgaria       

Ветпром АД,    
Болгария       
Vetprom JSC,   
Bulgaria       

НД 42-
14037-
06   

ЛС-  
001492

07-апр-06 

07-апр-11 

Фармазолин
R         

Ксиломета- 
золин      

спрей      
назальный  

0,1%    

ОАО "Фармак",  
Украина        

ОАО "Фармак",  
Украина        

НД 42-
13772-
05   

ЛС-  
001585

12-май-06 

12-май-11 

Фаспик    

Ибупрофен  

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

400 мг  

Замбон Груп    
С.п.А., Италия 
Zambon Group   
S.p.A., Italy  

Замбон Груп    
С.п.А., Италия 
Zambon Group   
S.p.A., Italy  

НД 42-
13983-
05   

ЛС-  
001507

14-апр-06 

14-апр-11 

Фексофаст 

Фексофенадин

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

120 мг и
180 мг  

Микро Лабс     
Лимитед, Индия 
Micro Labs     
Limited, India 

Микро Лабс     
Лимитед, Индия 
Micro Labs     
Limited, India 

НД 42-
13154-
04   

ЛС-  
001617

26-май-06 

26-май-2011

Флуконазол

Флуконазол 

капсулы    

50 мг,  
100 мг, 
150 мг  

Реплекфарм АО, 
Республика     
Македония      
Replekpharm AD,
Republic of    
Macedonia      

Реплекфарм АО, 
Республика     
Македония      
Replekpharm AD,
Republic of    
Macedonia      

НД 42-
14127-
06   

ЛС-  
001573

12-май-06 

12-май-11 

Фозикард Н

Фозиноприл +
Гидрохлоро-
тиазид     

таблетки   

20 мг + 
12,5 мг 

АО Актавис,    
Исландия       
Actavis hf.,   
Iceland        

АО Актавис,    
Исландия       
Actavis hf.,   
Iceland        

НД 42-
13942-
05   

ЛС-  
001513

14-апр-06 

14-апр-11 

Фолацин   

Фолиевая   
кислота    

таблетки   

5 мг    

АО "Ядран"     
Галенский      
Лабораторий,   
Хорватия       
"Jadran"       
Galenski       
Laboratorij    
d.d., Croatia  

АО "Ядран"     
Галенский      
Лабораторий,   
Хорватия       
"Jadran"       
Galenski       
Laboratorij    
d.d., Croatia  

НД 42-
13741-
05   

ЛС-  
001521

14-апр-06 

14-апр-11 

Фунгистаб 

Кетоконазол

таблетки   

200 мг  

Аджанта Фарма  
Лтд, Индия     
Ajanta Pharma  
Ltd, India     

Аджанта Фарма  
Лтд, Индия     
Ajanta Pharma  
Ltd, India     

НД 42-
13953-
05   

ЛС-  
001559

05-май-06 

05-май-11 

Ципраз    

Ципрофлокса-
цин        

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

250 мг и
500 мг  

Разак          
Лабораториз,   
Иран           
Razak          
Laboratories,   
Iran           

Разак          
Лабораториз,   
Иран           
Razak          
Laboratories,  
Iran           

НД 42-
13622-
05   

ЛС-  
001609

26-май-06 

26-май-2011

Эстрокад R

Эстриол    

суппозитории
вагинальные

 

Драде        
фармацевтическая
фабрика ГмбХ,  
Германия       
Dr.Kade        
Pharmazeutische
Fabrik GmbH,   
Germany        

Драде        
фармацевтическая
фабрика ГмбХ,  
Германия       
Dr.Kade        
Pharmazeutische
Fabrik GmbH,   
Germany        

НД 42-
13561-
05   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024