Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

28 июля 2006 г.

 

N 1711-Пр/06

 

О ПОРЯДКЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НАБОРОВ

РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO И СРЕД

ПИТАТЕЛЬНЫХ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ

 

В соответствии с пунктом 5.5.2. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, в целях установления единого порядка государственной регистрации и разрешения применения в медицинских целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических приказываю:

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических в качестве изделий медицинского назначения.

2. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом потенциального риска применения 2б и 3 по ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" и сред питательных микробиологических в организациях, уполномоченных на проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказ оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018