Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 августа 2006 г.

 

N 01И-622/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и КоГ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 02.08.2006 г. N 01И-622/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕРУКАЛ, ТАБЛЕТКИ

10 МГ N 50", СЕРИИ 4К192А:

 

Оригинальный препарат        

Фальсифицированный препарат     

На упаковке присутствует     
защитная этикетка с логотипом
компании "Плива Хорватска    
д.о."                       

На упаковке отсутствует защитная
этикетка с логотипом компании   
"Плива Хорватска д.о."        

Количественное содержание    
метоклопрамида-гидрохлорида  
моногидрата на одну таблетку 
находится в диапазоне        
9,47-11,07 мг.               

Количественное содержание       
метоклопрамида-гидрохлорида     
моногидрата на одну таблетку    
составляет более 11,07 мг.      

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018