ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-622/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал,
таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, на упаковках которого указан
производитель "АВД. фарма ГмбХ
и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал,
таблетки 10 мг N 50", серии 4К192А, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 02.08.2006 г. N 01И-622/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕРУКАЛ,
ТАБЛЕТКИ
10 МГ N 50", СЕРИИ 4К192А:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На упаковке
присутствует
защитная этикетка с логотипом
компании "Плива Хорватска
д.о.о."
|
На упаковке
отсутствует защитная
этикетка с логотипом компании
"Плива Хорватска д.о.о."
|
|
Количественное
содержание
метоклопрамида-гидрохлорида
моногидрата на одну таблетку
находится в диапазоне
9,47-11,07 мг.
|
Количественное
содержание
метоклопрамида-гидрохлорида
моногидрата на одну таблетку
составляет более 11,07 мг.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ