ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-626/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой
0,2 г N 100, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (нарушена целостность оболочек) - серии 171205.
- Теймурова
паста, паста для наружного применения 50 г, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Астра
Плюс", показатель "Описание" (неоднородная расслоившаяся паста)
- серии 20605.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Формидрон,
раствор для наружного применения [спиртовой] 100 мл, производства ОАО
"Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО Фирма
"Юнона", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
80804.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации других партий указанных серий лекарственных средств
принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения
качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств.
При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат
изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ