ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01-32533/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 150,
151 от 27.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Аммиака раствор
для наружного применения 10%" 40 мл серии 05092005 производства РГУП
"Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской Республики соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Аммиака раствор для наружного применения 10%" 40 мл серии
05092005 производства РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства
здравоохранения Чувашской Республики, забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический
центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Департамента здравоохранения и
фармации Ульяновской области, поставщик ОАО "Фармация", не
соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание РГУП
"Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской
Республики на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ