Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 августа 2006 г.

 

N 01И-633/06

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

 

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.08.2006 г. N 01И-633/06

 

Название производителя   

Название лекарственного средства и
лекарственной формы       

ООО "Йодные технологии и    
маркетинг", Россия          

Аммиака раствор для наружного    
применения и ингаляций 40 мл 10% 

"Бутс Хелскэр Интернешнл",  
Великобритания              

Стрепсилс, таблетки для          
рассасывания                     

Одесское производственное   
химико-фармацевтическое      
предприятие "Биостимулятор" 
Украина                     

Димедрола раствор для инъекций 1%
1 мл N 10                        

"Вухан Фармасьютикал        
Фэктори", Китай             

Метамизол натрия, субстанция-    
порошок                          

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018