Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 августа 2006 г.

 

N 01И-650/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.08.2006 г. N 01И-650/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,

500 МГ N 10", СЕРИИ В50795:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Слово "Ципролет" на русском  
языке напечатано на блистере 
в два ряда.                   

Слово "Ципролет" на русском языке
напечатано на блистере в три    
ряда.                           

В кармашках блистера точка   
отсутствует.                 

В центре каждого кармашка       
блистера наблюдается точка,     
образующаяся при его            
формировании.                   

При просмотре в УФ-свете     
проявляется надпись          
оверкодированная невидимыми  
чернилами.                   

При просмотре в УФ-свете надпись
оверкодированная невидимыми      
чернилами не проявляется.       

Защитная мера (зона,         
реагирующая на трение монетой,
и дифракционная пластина)    
присутствуют.                

Защитная мера (зона, реагирующая
на трение монетой, и            
дифракционная пластина)          
отсутствуют.                    

На странице 2 инструкции шрифт
надписи "25 град. С" не      
соприкасается с цифрой "5".  

На странице 2 инструкции шрифт  
надписи "25 град. С"            
соприкасается с цифрой "5".     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018