ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 августа 2006 г.
N 01И-655/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г,
производства ООО "Компания "Деко",
поставщик филиал ООО "Морон" г. Саратов, показатель "Цветность
раствора" - серии 90405.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО
"Экосфера", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток),
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 140506.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель
"Описание" (неоднородная окраска раствора) - серии 060206.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ПКЦ
"Кетгут", показатель "Средняя масса" - серии 440405.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
"Трик-М", показатель "Средняя масса" - серии 320206.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЗАО "Оптофарм", показатель "Механические
включения" - серии 060905.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ