ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33661/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний N 1921 от 27.06.2006 и N 1990 от 04.07.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Солодки корня сироп 100 г" серии 241005, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Солодки корня сироп 100 г" серии 241005, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-25" (г. Владивосток), не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изменений N 1 и N 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 25.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ