ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33689/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 162,
163 от 11.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Раствор перекиси
водорода" 40 мл серии 050505 производства ОАО "Самарамедпром"
соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3 по арбитрируемым показателям:
"Подлинность", "рН", "Количественное содержание
перекиси водорода".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Раствор перекиси водорода" 40 мл серии 050505 производства
ОАО "Самарамедпром", забракованная ранее ГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики
Татарстан", поставщик ООО "Медиф" (г.
Казань), не соответствует требованиям ФС 42-2644-95 и изм. N 1-3 по показателям
"Подлинность", "рН", "Количественное содержание
перекиси водорода" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 01.09.2006
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ