ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-676/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал
МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N
60", серии 5H16604, на упаковках которого указан производитель
"Лаборатории Сервье", произведено
"Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.",
Польша.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Предуктал
МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N
60", серии 5H16604, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-676/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ПРЕДУКТАЛ МВ, ТАБЛЕТКИ С
МОДИФИЦИРОВАННЫМ
ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 35 МГ N
60",
СЕРИИ 5H16604:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На блистере
данной серии со
стороны срока годности в
первом горизонтальном ряду
расположено две ячейки с
таблетками в последнем ряду
расположено три ячейки с
таблетками.
|
На блистере
данной серии со
стороны срока годности в первом
горизонтальном ряду расположено
три ячейки с таблетками в
последнем ряду
расположено две
ячейки с таблетками.
|
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА