Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 августа 2006 г.

 

N 04И-679/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18.08.2006 г. N 04И-679/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ,

2,5 МГ N 30", СЕРИЙ 3D1582, 4D1581:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

3D1582, 4D1581                        

Отсутствие валика по линии   
сгиба с внутренней стороны   
картонной пачки.             

Наличие валика по линии сгиба с 
внутренней стороны картонной    
пачки.                          

3D1582                            

При проведении ВЭЖХ          
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.        

При проведении ВЭЖХ содержание  
примеси Y38 (Rt 10 мин.)        
составляет 0,2%.                

4D1581                            

При проведении ВЭЖХ          
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.       

При проведении ВЭЖХ содержание  
примеси Y38 (Rt 10 мин.)        
составляет 0,3%.                

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018