ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2006 г.

 

N 04-34370/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (протоколы испытаний N 2729 и N 2730 от 12.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка календулы 40 мл", серии 051105, производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы 40 мл", серии 051105, производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик "Дальмедфарм", не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 10.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА