ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2006 г.
N 04И-698/06
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 20.06.2006 N 01И-515/06
В связи с
информацией РУП "Борисовский завод
медпрепаратов", Республика Беларусь, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в дополнение к письму Росздравнадзора от
20.06.2006 N 01И-515/06 сообщает, что изъятию и уничтожению подлежит
лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N
10", серии 020106, поставка которого сопровождается копией сертификата
соответствия, отличающегося от оригинального по следующим показателям:
1) номер сертификата соответствия N РОСС
BY.ФМ02А92709- расположен в правом верхнем углу (у оригинального сертификата
соответствия - по центру);
2) номер бланка 10706384 не соответствует
указанному под криптограммой;
3) в разделе "Продукция"
сертификата соответствия указан номер контракта 28415 от 04.12.01 г. (у
оригинального сертификата соответствия номер контракта 26415 от 04.12.01 г.);
4) в разделе "Дополнительная
информация" сертификата соответствия указан эксперт Гвильдис
М.В. (в оригинальном сертификате соответствия -Краснокутская И.С.)
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного
препарата "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии
020106, поступившего с копией сертификата соответствия, имеющей перечисленные
отличительные признаки, для изъятия данного лекарственного средства из
обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА