Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 августа 2006 г.

 

N 04И-698/06

 

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 20.06.2006 N 01И-515/06

 

В связи с информацией РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Республика Беларусь, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-515/06 сообщает, что изъятию и уничтожению подлежит лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии 020106, поставка которого сопровождается копией сертификата соответствия, отличающегося от оригинального по следующим показателям:

1) номер сертификата соответствия N РОСС BY.ФМ02А92709- расположен в правом верхнем углу (у оригинального сертификата соответствия - по центру);

2) номер бланка 10706384 не соответствует указанному под криптограммой;

3) в разделе "Продукция" сертификата соответствия указан номер контракта 28415 от 04.12.01 г. (у оригинального сертификата соответствия номер контракта 26415 от 04.12.01 г.);

4) в разделе "Дополнительная информация" сертификата соответствия указан эксперт Гвильдис М.В. (в оригинальном сертификате соответствия -Краснокутская И.С.)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл N 10", серии 020106, поступившего с копией сертификата соответствия, имеющей перечисленные отличительные признаки, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018