Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 августа 2006 г.

 

N 04И-707/06

 

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 21.06.2006 N 01И-517/06

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение п. 4 письма от 21.06.2006 N 01И-517/06, следует читать:

"Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг, N 1", серии 4058404, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция, изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата имеющие отличительные признаки, указанные в приложении".

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.08.2006 г. N 04И-707/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ, N 1", СЕРИИ 4058404:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Определение количественного   
содержания силденафила методом
ВЭЖХ по НД 42-10120-99 от 95,0
до 105,0 мг/табл.             

Определение количественного    
содержания силденафила методом 
ВЭЖХ по НД 42-10120-99          
менее 95,0 мг/табл.            

Высота таблеток 5,4 мм.       
Боковая кромка таблетки       
высотой 1,6-1,9 мм.           

Высота таблеток 6,0 мм. Боковая
кромка таблетки высотой 2,8-2,9
мм.                            

На блистере со стороны        
таблетки логотип Pfizer, при  
изменении угла зрения меняет  
цвет.                         

На блистере со стороны таблетки
логотип Pfizer, при изменении  
угла зрения не меняет цвет.    

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018