Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 августа 2006 г.

 

N 04И-708/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т4С108А, на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т4С108А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.08.2006 г. N 04И-708/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИИ Т4С1088А:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке в УФ    
свете видна матовая полоска.  

На вторичной упаковке в УФ      
свете не видна матовая полоска.

В УФ свете светится часть     
поверхности клапана, вторичной
упаковки, в виде квадрата, на 
который нанесена маркировка: N
серии:, Дата изг.:, Годен до:.

В УФ свете светится вся        
поверхность клапана с          
маркировкой.                   

В УФ свете светятся только    
ячейки с таблетками.          

В УФ свете светится блистер и  
ячейки с таблетками.           

В УФ свете у инструкции       
наблюдаются черные полоски.   

В УФ свете у инструкции        
отсутствуют черные полоски.    

В тексте инструкции написано: 
Код АТС: N06В x 18;           
Фармакокинетика;              
Rheomacrodex.                 

В тексте инструкции написано:  
Код АТС: N068 x 18;             
Формакокинетика;               
Rheomacodex.                   

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018