ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2006 г.
N 04И-719/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N
1", серии 3107902, на упаковках которого указан производитель
"Пфайзер", Франция.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Дифлюкан, капсулы 150 мг, N
1", серии 3107902, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.09.2006 N 04И-719/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ДИФЛЮКАН, КАПСУЛЫ 150 МГ, N 1", СЕРИИ
3107902:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Капсула
бирюзового цвета.
|
Капсула
светло-бирюзового цвета.
|
|
На капсуле
надпись и логотип
"Pfizer", исполнены черными
чернилами, четко пропечатаны.
|
На капсуле
надпись и логотип
"Pfizer", плохо видны, сделаны
чернилами серого цвета.
|
|
Блистер имеет
четкий рисунок.
|
Блистер имеет
нечеткий,
смазанный рисунок.
|
|
Вторичная
упаковка имеет
ровные грани, сложение
машинным способом.
|
Вторичная
упаковка небрежно
сложена.
|
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА