ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01И-740/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Мантуровский завод
медицинских препаратов "Ингакамф", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г.
Пермь, показатели: "Маркировка" (неверно указан срок годности),
"рН" - серии 10306.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г,
производства ООО "Компания "Деко",
поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Цветность раствора"
- серии 10106.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Кальция глюконат, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 5 мл N 10, производства ОАО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "Компания Донской
Госпиталь" г. Пятигорск, показатель "Описание" (жидкость с
обильным осадком) - серий 1491105, 1651205.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г,
производства ООО "Компания "Деко",
поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" г. Омск, показатель "Цветность
раствора" - серии 170805.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота, раствор для
инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
ГУП СО "Фармация" г. Екатеринбург,
показатель "Механические включения" - серии 1430606.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Боярышника
настойка 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО
"Юнона" г. Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 07052005.
6. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Эхинацея, таблетки для рассасывания 200
мг N 20, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Иркутск", показатель
"Описание" (таблетки липкие) - серии 56010504.
7. Забракованные Татарский
Республиканский Центр по контролю за производством и качеством лек. средств:
- Успокоительный сбор N 3, сбор
растительный - сырье измельченное, 50 г, производства ЗАО Аграрно-промышленная
фирма "Фито-ЭМ", поставщик ООО "Интеркэр" Казанский филиал,
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 131205.
8. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Бромкамфоры таблетки, таблетки 250 мг N
30, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", показатели:
"Описание" (таблетки с черными вкраплениями),
"Распадаемость" - серии 10305.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2
мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ОГУП "Фармация" г. Ульяновск,
показатели: "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени
интенсивности), "Цветность" - серии 701105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ