ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01И-741/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Аджисепт, пастилки
ментолово-эвкалиптовые N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22",
показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии АМЕ-5012.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лактобактерин в свечах, суппозитории
вагинальные N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Пермское
НПО "Биомед"), поставщик ЗАО "РОСТА" г. Владивосток,
показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует
маркировка) - серии 45.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка 100 мл,
производства ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси) - серии 50405.
- Пустырника настойка 25 мл, производства
ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур
Продукт Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание"
(жидкость со взвесью) - серии 151105.
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%,
раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1%, 100 мл,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"
г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
030106.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Гутталакс, капли для приема внутрь 7,5
мг/мл 30 мл, производства "Берингер Ингельхайм Италия С.п.А.",
Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-12",
показатель "Описание" (раствор с кристаллами) - серии 532809А.
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
г. Самара, показатели: "Описание" (таблетки с шероховатой
поверхностью), "Средняя масса", "Распадаемость" - серии
60805.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Пектусин, таблетки для рассасывания N
10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание"
(таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) - серии 30106.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 30206.
7. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Аджисепт классический, пастилки N 24,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пенза", показатель "Описание" (пастилки с
белым налетом и трещинами) - серии ACL-5005.
8. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"СибЦНИЛ" г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллическим осадком) - серии 30905.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ