ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-768/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Витапрост, суппозитории ректальные N
10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Интеркэр" г.
Пермь, показатель "Описание" (суппозитории белого цвета с бурыми
пятнами, с деформированной поверхностью и полостями) - серии 60306.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Свечи с метилурацилом 0,5 г,
суппозитории ректальные 500 мг N 10, производства ОАО "Биохимик",
поставщик ООО "ФК Пульс" г. Химки, показатель "Описание"
(свечи белого цвета, неоднородной массы, с полостью на поверхности) - серии
130306.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ООО "МедМагикФарм", поставщик
ООО "Асфарма" г. Омск, показатель "Количественное
определение" - серии 100805.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Амоксициллин, таблетки 0,5 г N 20,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (таблетки с
выщербленной поверхностью и со сколами) - серии 040106.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2
мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г. Краснодар,
показатели: "Описание" (жидкость желтого цвета),
"Цветность" - серии 881205.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик Краснодарский
филиал ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Средняя
масса" - серии 470306.
- Натрия тиосульфат, раствор для
внутривенного введения 30% 10 мл N 10, производства ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар,
показатель "Механические включения" - серии 680506.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 10 мл производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "ФК Пульс" г. Химки, показатель
"Механические включения" - серии 111005.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЗАО "Арал Плюс" г. Одинцово, показатель
"Механические включения" - серии 121005.
6. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Новокаин-АКОС, раствор для инъекций
0,5% 5 мл N 10, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ООО
"Промкапитал" Мурманский филиал, показатель "Механические
включения" - серии 280306.
7. Забракованные
Ленинградским ОГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1%
10 мл, производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ООО "Медицина СПб" г. Санкт-Петербург, показатель
"Описание" (жидкость с включениями в виде нитевидных хлопьев) - серии
260306.
8. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Фенюльс, капсулы N 10, производства
"Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-27", показатель "Описание"
(капсулы с темно-коричневыми выпуклыми пятнами, содержимое капсул - спекшиеся,
разложившиеся палетты) - серии 9013016.
9. Забракованные Тамбовским филиалом ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 20,
производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО ФК
"Топ-сервис" г. Тамбов, показатель "Описание" (таблетки с
вкраплениями) - серии BRLH-0737.
10. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу"
Ульяновской области:
- Кальция глюконат, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл N 10, производства ОАО
"Фармак", Украина, поставщик ОГУП "Фармация" г. Ульяновск,
показатель "Упаковка" (на ампулах белый налет) - серии 590206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ