ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2006 г.
N 01И-785/06
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
В соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137
"Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6
октября 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства,
перечисленные в приложении к данному письму.
Указанные в приложении лекарственные
препараты с 6 октября 2006 года не подлежат сертификации до проведения
испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией
и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.10.2006 г. N 01И-785/06
|
Производитель,
страна
|
Наименование
лекарственного
средства
|
Лекарственная
форма
|
|
Биогал
фармацевтический
завод АО, Венгрия
|
Ферроплекс
|
Драже N 100
|
|
Меркле ГмбХ
для
ратиофарм ГмбХ,
Германия
|
Иммунорм
|
Раствор для
приема внутрь
50 мл
|
|
Вейв
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
|
Цефотаксим
|
Порошок для
приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг N 1
|
|
Вокхардт
Лтд,
Индия
|
Спазган
(таблетки)
|
Таблетки N
100
Таблетки N 20
|
|
Кадила
Хэлткэр
Лтд, Индия
|
Дексона
|
Капли глазные и
ушные 5 мл
N 1
|
|
Ранбакси
Лабораториз
Лимитед, Паонта
Сахиб, Индия
|
Колдакт
Бронхо
|
Сироп 100 мл
Сироп 60 мл
|
|
Шрея Лайф
Сайенсиз
Пвт.Лтд, Индия
|
Преднизолон
|
Раствор для
внутривенного
и внутримышечного
введения 1 мл 30 мг/мл N 3
|
|
Шрея Хелскер
Пвт.Лтд, Индия
|
Цефотаксим
|
Порошок для
приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг N 1
|
|
Сагмел Инк,
США
|
Релиф
|
Суппозитории
ректальные N
12
|
|
Ист-Фарм
ЗАО,
Россия
|
Глюкоза
|
Раствор для
инфузий 500 мл
50 мг/мл N 1
|
|
Компания Деко
ООО,
Россия
|
Цефотаксима
натриевая соль
|
порошок для
приготовления
раствора для внутривенного
и внутримышечного введения
1000 мг
|
|
Медисорб
ЗАО,
Россия
|
Ацетилсалициловая
кислота МС
|
Таблетки 500 мг N
10
|
|
Самсон-Мед
ООО,
Россия
|
Цитохром С
|
Раствор для
внутривенного
и внутримышечного введения
4 мл 2,5 мг/мл N 10
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ