Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2006 г.

 

N 01И-801/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.10.2006 г. N 01И-801/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ N 10",

СЕРИИ 1710705

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Белая пористая масса,        
уплотненная в таблетку.      

Беловато-сероватого цвета       
кристаллическая масса,          
уплотненная в таблетку.         

Апирогеннен.                 

Пирогенен.                      

Маркировка ампул             
светло-фиолетового цвета.    

Маркировка ампул цвета синего   
цвета.                          

Маркировка нанесена на высоте
10 мм от дна ампул.          

Маркировка нанесена на высоте   
8 мм от дна ампул.              

Маркировка на вторичной      
упаковке: МНН Хондроитин     
сульфат.                     

Маркировка на вторичной упаковке:
МНН Хондроитин сульфат натрия.  

После названия препарата     
отсутствует знак R.          

После названия препарата         
присутствует знак R.            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018