ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01И-801/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон,
лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 на упаковках
которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген",
Россия
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон,
лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения, 100 мг N 10", серии 1710705 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2006 г. N 01И-801/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ N 10",
СЕРИИ 1710705
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Белая пористая
масса,
уплотненная в таблетку.
|
Беловато-сероватого
цвета
кристаллическая масса,
уплотненная в таблетку.
|
|
Апирогеннен.
|
Пирогенен.
|
|
Маркировка
ампул
светло-фиолетового цвета.
|
Маркировка ампул
цвета синего
цвета.
|
|
Маркировка
нанесена на высоте
10 мм от дна ампул.
|
Маркировка
нанесена на высоте
8 мм от дна ампул.
|
|
Маркировка на
вторичной
упаковке: МНН Хондроитин
сульфат.
|
Маркировка на
вторичной упаковке:
МНН Хондроитин сульфат натрия.
|
|
После названия
препарата
отсутствует знак R.
|
После названия
препарата
присутствует знак R.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ