ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 октября 2006 г.

 

N 01И-813/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственных препаратов "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 30" серии EG009A, "Артра, таблетки покрытые оболочкой N 60", EG038, производства "Юнифарм Инк." (США) требованиям НД 42-12700-02 изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ